1С:Мониторинг движения лекарственных препаратов через интернет
ПОДКЛЮЧЕНИЕ К МОНИТОРИНГУ ДВИЖЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ (МДЛП)
Государство внедрило информационную систему маркировки лекарственных препаратов, которая позволяет обеспечить все группы товаров, в том числе и лекарственные препараты, специальными кодами. С помощью такого инструмента контролирующим органам удастся отслеживать полный путь движения лекарств, начиная с выпуска производителем до момента, когда их приобретает потребитель.
Обязательная маркировка лекарственных препаратов системы «Честный ЗНАК» наносится в виде знака идентификации на упаковку товаров, подлежащих обязательной маркировке, и включает в себя цифровой код. Благодаря этому система мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) позволяет через интернет отслеживать оборот лекарств от производителя до потребителя, гарантируя качество и безопасность медицинской продукции для медицинского применения.
С какой целью внедряется маркировка лекарственных средств
Государству она позволит:
- предотвращать поступление в оборот некачественной, фальсифицированной медикаментозной продукции, а также в случае необходимости изымать одномоментно в автоматическом режиме продукцию с истекшим сроком годности;
- экономить на неэффективных расходах бюджетных средств, делая схему «повторного вброса» лекарства невозможной (это же касается легальных медикаментов, в отношении которых должен быть проведен предметно-количественный учет);
- контролировать адресность передачи медикаментозной продукции, приобретенной на государственные средства, а также проводить проверки расходов на ее покупку;
- быстро планировать, управлять запасами медикаментов на каждом уровне.
С помощью обязательной маркировки лекарств системы «Честный ЗНАК» бизнес сможет сократить численность издержек благодаря более эффективному управлению логистическими ресурсами. При этом нововведение позволит продукции, поставляемой на экспорт, соответствовать международным требованиям.
Для конечного потребителя выгода товаров с маркировкой заключается в возможности самостоятельно (с помощью приложения на смартфоне) проверить качество и оригинальность приобретенного лекарства.
За нарушение законодательства в вопросе обязательного нанесения средств маркировки на реализуемые медикаменты, а также за несвоевременное внесение необходимой информации в соответствующую государственную систему, предусмотрена административная ответственность:
- должностными лицами — штраф 5-10 тыс. рублей;
- юридическими лицами — могут оштрафовать на 50-100 тыс. рублей.
В отдельных случаях, при крупных нарушениях и реализации немаркированных препаратов в крупном размере, может быть применена уголовная ответственность с конфискацией товара.
Преимущества программного решения
Используя программу «1С:МДЛП», вы получаете возможность:
- Подключиться к ФГИС МДЛП (Федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов). Работайте напрямую с Федеральной государственной информационной системой мониторинга. Автоматизируйте все основные процессы приемки и выбытия лекарственной продукции.
- Работать в системе посредством мобильных устройств. Сканируйте штрих-коды лекарств с помощью обычных смартфонов. Экономьте на приобретении дополнительного оборудования и упрощайте процесс работы с ФГИС МДЛП.
- Управлять регистраторами выбытия. Сервис обеспечивает автоматизацию процесса вывода лекарств из оборота через регистраторы, подключенные к локальной сети участника системы.
- Пользоваться бесплатным приложением для Android. Скачайте, установите и пользуйтесь простым приложением для смартфонов, чтобы сканировать штрих-коды было намного быстрее и удобнее.
Кроме того, сервис «1С:МДЛП» поддерживает работу с квалифицированными сертификатами электронной подписи, обеспечивая законность и безопасность электронного документооборота. Использование «1С:МДЛП» позволяет выполнять установленные требования и правила закона.
1С:Мониторинг движения лекарственных препаратов через интернет (МДЛП) от компании «Микос»
Наша компания предлагает подключиться к системе маркировки лекарственных средств с помощью МДЛП — решения, использующегося для регистрации вывода из оборота лекарств согласно Федеральному закону 61-ФЗ. Для осуществления этого процесса необходимо оборудование — регистратор выбытия — и опция отправки соответствующих данных во ФГИС МДЛП.
Воспользоваться программой «1С: Маркировка лекарств» могут следующие виды медицинских организаций:
- учреждения с медицинскими кабинетами;
- аптеки, которые занимаются отпуском лекарств на бесплатной основе (в рамках государственных программ);
- организации образовательного, социального, научного и иного направления, которые дополнительно практикуют медицинскую деятельность.
Система действует на территории Российской Федерации (РФ) и охватывает все категории участников фармацевтического рынка: производителей, импортеров, дистрибьюторов, аптечных организаций и медицинских учреждений.
Получить бесплатную консультацию
Используя «1С: МДЛП» удобно работать с документацией (сюда же входят функции ее получения или отправления через ЭДО). Также программа включает возможность:
- хранить, просматривать историю обмена документов;
- вести журнал операций с упаковками;
- вести справочник номенклатуры лекарств;
- отгружать, принимать товары при приемке и реализации;
- расформировывать транспортную упаковку;
- осуществлять перемещение медикаментов в пределах организации (например, между складом и точками розничной продажи);
- выдавать товар по льготному рецепту;
- передавать лекарства на утилизацию (списание);
- выдавать товары для оказания медпомощи пациенту.
Считывание штрих-кодов возможно за счет использования сканеров (в том числе 2D-сканеров Data Matrix), терминалов по сбору данных (ТСД) или смартфона. Выбирая последний вариант, работа с программой маркировки ЛС (лекарственных средств) может быть начата сразу после ее подключения к мобильному устройству.
Тарифы на подключение
| Номенклатура | Стоимость, руб. |
| 1С МДЛП на 3 месяца | 5 200 |
| 1С МДЛП на 6 месяцев | 10 300 |
|
1С МДЛП на 12 месяцев |
20 500 |
Подключиться к личному кабинету можно только при наличии усиленной квалифицированной электронной подписи (УКЭП). Ее стоимость составляет 1050 рублей.
Важно: для корректной работы системы необходимо настроить интеграцию с ЦРПТ (Центр развития перспективных технологий) — оператором единой информационной системы маркировки товаров «Честный ЗНАК». Наши специалисты помогут настроить подключение, зарегистрироваться в системе и обновить программное обеспечение до актуальной версии.
Почему стоит обратиться в нашу компанию
Если вы ищете надежного поставщика программного обеспечения для своего бизнеса в Челябинске, обращайтесь в компанию «Микос». Мы работаем в этой сфере с 1992 года и являемся первыми, кто в свое время стал официальным партнером фирмы «1С».
Наши специалисты помогут с внедрением и сопровождением программных продуктов «1С»: от настройки интеграции с системой «Честный ЗНАК» до обучения сотрудников работе с МДЛП.
Мы предлагаем:
- поддержку на всех этапах внедрения;
- настройку кассового оборудования и регистраторов выбытия;
- интеграцию с фискальными данными и ОФД (оператор фискальных данных);
- обучение работе с мобильными приложениями и сканерами;
- помощь в получении доступа к системе и регистрации в ЦРПТ.
Подробности можно узнать здесь, на официальном сайте компании, или позвонив нам по телефону.
Вопросы и ответы
Какие лекарственные препараты подлежат обязательной маркировке?
Обязательной маркировке подлежат все лекарственные препараты для медицинского применения, произведенные на территории РФ или ввезенные (импортированные) в Россию. Это включает рецептурные и безрецептурные препараты, БАДы (биологически активные добавки), гомеопатические средства, медицинские изделия и дезинфицирующие вещества в соответствии с Постановлением Правительства РФ.
Важно: маркировка наносится производителем на упаковку в виде уникального кода Data Matrix, который содержит индивидуальный номер, данные о препарате, сроки годности и другие сведения.
Кто обязан маркировать лекарственные препараты?
Маркировать лекарственные препараты обязаны:
- производители — наносят коды маркировки на упаковку при выпуске товаров;
- импортеры — маркируют ввезенную продукцию перед вводом в оборот на территории РФ;
- участники оборота (дистрибьюторы, аптеки, медицинские организации) — обязаны передавать сведения о движении товаров в систему мониторинга.
Все участники фармацевтического рынка должны быть зарегистрированы в системе «Честный ЗНАК» и иметь доступ к передаче данных.
Какое оборудование необходимо для работы с маркировкой?
Для работы с маркированными препаратами необходимо следующее оборудование:
- 2D-сканер (Data Matrix) для считывания кодов маркировки;
- кассовое оборудование с функцией передачи данных в ОФД;
- терминал сбора данных (ТСД) или смартфон с установленным приложением;
- компьютер с программным обеспечением для интеграции с ФГИС МДЛП.
Дополнительно может потребоваться: принтер этикеток для печати кодов маркировки (для производителей и импортеров), криптографический ключ для работы с УКЭП (усиленная квалифицированная электронная подпись).
Что будет за нарушение правил маркировки лекарств?
За нарушение правил обязательной маркировки лекарственных препаратов предусмотрена административная и уголовная ответственность:
Административная ответственность (по КоАП РФ):
- штраф для должностных лиц — от 5 до 10 тыс. рублей;
- штраф для юридических лиц — от 50 до 100 тыс. рублей;
- продажа немаркированных препаратов — штраф до 300 тыс. рублей.
Уголовная ответственность (при крупных нарушениях): производство и реализация немаркированных лекарственных препаратов в крупном размере — штраф до 500 тыс. рублей или лишение свободы до 2 лет с конфискацией товара.
Важно: отсутствие сведений о движении товаров в системе или несвоевременная передача данных также влечет административную ответственность.
Как подключиться к системе МДЛП?
Для подключения к системе МДЛП необходимо:
Шаг 1. Зарегистрироваться в системе «Честный ЗНАК» на официальном сайте ЦРПТ.
Шаг 2. Получить усиленную квалифицированную электронную подпись (УКЭП) в аккредитованном центре сертификации.
Шаг 3. Настроить программное обеспечение (например, «1С: МДЛП») и интеграцию с ФГИС МДЛП.
Шаг 4. Подключить оборудование (сканеры, кассовое оборудование, регистраторы выбытия).
Шаг 5. Провести тестовую отгрузку или приемку товаров и убедиться, что данные корректно передаются в систему.
Специалисты компании «Микос» помогут на всех этапах подключения, настроят программу и обучат сотрудников работе с системой.
Какие данные передаются в систему мониторинга?
В систему МДЛП передаются следующие сведения:
- код маркировки (уникальный индивидуальный номер препарата);
- данные о производителе или импортере;
- номер партии, серия, дата производства и срок годности;
- сведения о приемке, отгрузке, перемещении, списании товаров;
- информация о розничной продаже (через кассовое оборудование и ОФД);
- данные о хранении и остатках на складе.
Все операции фиксируются в системе автоматически при использовании программного обеспечения, такого как «1С: МДЛП».
Нужна ли интеграция с кассой для работы с МДЛП?
Да, для розничной продажи маркированных лекарственных препаратов необходима интеграция кассового оборудования с системой МДЛП. При продаже препарата покупателю, кассовый аппарат автоматически передает данные о коде маркировки в ОФД и далее в систему мониторинга.
Это позволяет:
- вывести препарат из оборота в момент продажи;
- подтвердить легальность товара для покупателя;
- сверить данные в чеке с информацией в системе «Честный ЗНАК».
Специалисты «Микос» помогут настроить интеграцию кассы с «1С:МДЛП» и обеспечат корректную передачу данных.
